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  • 发布时间:2021-11-25 12:46:32
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       生物技术及生物医药领域正经历着日新月异的变化。现代生物科学及技术的进步大大促进生物医药的发展。开发更加安全有效、质量可控,能惠及更多人群的药物代表新一代药物开发方向。宇寰生物注重自主研发创新,以科学技术为指导,以先进的技术平台为基石,致力于开发国际先进的创新生物制品。

 

 

       经过多年持之以恒的努力及深耕,宇寰生物对创新项目产业化的全产业链的技术平台进行了规划和布局, 涵盖前期研发、中试放大、及GMP规模化生产,极大提高了项目的可控性,更加有效地推进项目的产业化进程。

       在前期研发过程中,公司建立了先进的生物技术产品研发平台,涵盖重组蛋白技术、细菌多糖技术、分子偶联技术、质量评价技术、佐剂技术、以及mRNA技术,为开发新型疫苗及蛋白类药物奠定了扎实基础。

       在中试研发生产过程中,公司筹建了GMP级的中试车间及质量体系,拥有从全自动配液、原液生产、制剂生产、佐剂生产、及成品分包装等完整的生产线,为加快项目的临床申报及临床样品的制备提供了最佳平台。

       为加快公司广谱多价肺炎结合疫苗的产业化进程,按国际标准设计的GMP生产车间已经开始建设。作为一个完整的生产体系,I期生产车间的建筑面积超过7.8万平方米,配有生产、质检、仓储、办公及各类公用工程设施。

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